首都医科大学附属北京口腔医院耗材需求公示-202504
首都医科大学附属北京口腔医院拟需求医用耗材公示如下：
| 序号 | 耗材名称 | 主要用途 | 参数需求 |
| 1 | 一次性使用显微口镜 | 用于显微镜下进行口腔诊疗操作 | 1.单支独立包装，无菌提供。 2.口镜表面为面反射镜面。 |
| 2 | 低离子抗人球蛋白卡（微柱凝胶法） | 用于临床对需要输血患者或孕妇等进行不规则抗体筛查和输血前的交叉配血实验。 | 1.血型卡为6孔卡 2.项目：可做抗体筛查及交叉配血检测 3.检测方法学：血型卡采用微柱凝胶法 4.抗筛采用多克隆抗体的抗人球蛋白，保障抗体筛查的检出率。 5.抗筛项目项目需要具备-Mia 抗体检测能力。 6.可常温保存。 7.开瓶稳定性：可在开启后长达4小时进行试验都没有获得假阴性或假阳性结果的风险。 8.血型卡：手工检测及仪器检测可通用 9.可与医院当前在用贝索品牌凝胶卡离心机、孵育器适配。 |
| 3 | ABO血型正/反定型和RhD血型检测卡（微柱凝胶法） | 主要用于ABO血型的正定型和反定型以及RhD血型定型 | 1.血型卡为6孔卡 2.项目：可做血型正定型、反定型、抗Rh D检测 3.检测方法学：血型卡采用微柱凝胶法 4.RhD 检测需要包被抗体要求：不与Rh DVI 型抗原反应。 5.RhD 需要用2种或以上的不同单克隆抗体联合检测。 6.血型卡：手工检测及仪器检测可通用 7.可与医院当前在用贝索品牌凝胶卡离心机、孵育器适配。 |
| 4 | 半自动稀释液 | 用DiaMed-id MICO Typing System中用来制备红细胞悬液，在医学临床上用于血型定型，交叉配血，抗人球实验。 | 1.主要组成成分：改良低离子强度溶液。 2.与上述两项检测卡适配。 |
| 5 | 一次性使用尿沉渣管 | 连接全自动尿液分析系统使用，用于尿液样本的收集、运输和储存等。 | 1.试管体：试管体为透明的圆柱形容器，用于收集尿液样本。 2.盖子：为螺旋封盖。盖子用于封闭试管，防止尿液样本的污染和外界物质的进入。 3.标记线：试管上有容积标记线，用于指示尿液样本的最大容量。 4.容积：12ml |
| 6 | 沙保罗琼脂平板 | 本产品用于真菌的培养、分离和鉴定 | 1.样本要求：口腔真菌培养鉴定的唾液标本使用，可直接接种。 2.检验原理：利用真菌的培养特性、生化特性等方法对不同标本进行分离、培养和鉴定。 3.培养皿规格：90mm或70mm两种规格，具备1块/包、2块/包、10块/包等的包装。 4.性能要求：在35-37℃温度下培养。 5.生长性能——接种念珠菌有菌落生长。 6.无菌性——将未接种的平板直接温育培养，无菌落生长。 7.资质要求：产品应当具有相关医疗器械注册证。 |
| 7 | 营养琼脂培养基 | 用于分离培养出常见的易于生长的一般细菌。 | 1.样本要求：各种标本均可使用，并可直接接种。 2.培养皿规格：90mm或70mm供选择 3.性能要求：在35-37℃温度下，培养18-24小时。营养性能——金黄色葡萄球菌可观察到生长。无菌性——未接种的培养基直接培养，无菌落生长。 4.资质要求：产品应当具有相关医疗器械注册证。 |
| 8 | 念珠菌显色平板 | 用于念珠菌的培养、分离、鉴定。 | 1.样本要求：口腔真菌培养鉴定的唾液标本使用，并可直接接种。 2.检验原理：根据念珠菌的生物活性酶与底物反应而显现出不同的颜色，以此对念珠菌进行分离、鉴定。 3.培养皿规格：90mm或70mm或50mm三种规格，具备1块/包、2块/包、10块/包等的包装。 4.性能要求：在35-37℃温度下，培养24-48小时，观察结果。 生长性能——接种白色念珠菌，接菌区域菌落生长良好，菌落为绿色或翠绿色。 特异性——接种大肠杆菌，接种区域不出现绿色或翠绿色的菌落。 无菌性——将未接种的平板直接温育培养，无菌落生长。 5.资质要求：产品应当具有相关医疗器械注册证。 |
欢迎能提供优质优价及良好服务的国产产品厂商及进口产品厂商递交资料。
一、需递交资料内容：
1. 产品报价单（包括产品简单参数、27位医保编码、报价、成交价、供货商及厂家联系人姓名及联系方式）；
2. 产品成交记录（北京市三甲医院或国内三甲口腔专科医院，无涂改可以体现规格价格的合同或2年内发票复印件，若为新上市技术创新产品，可无既往成交记录）；
3. 产品全流程授权书及授权流转各环节厂家经销商公司的公司营业执照，医疗器械生产（经营）许可证等资质文件；
4. 产品注册证（需带注册证附页）；
5. 产品彩页。
二、报送资料注意事项：
1.资料需提供电子版一份（电子版要求每个产品单独制作为一个PDF文件，文件名称为产品的注册证名称-经销商名称-产品成交单价-品牌-联系人姓名-联系人电话，电子版PDF文件顺序与上述1-5项内容及顺序一致，PDF文件打开每页图片需正置，5项内容必须齐全，如不符合以上要求，相关资料不予接收）。
2.报送资料时间：
2025年5月9日—5月15日
3.报送资料方式：
邮箱发送PDF电子版
联系人：赵老师
电话：010—57099091
邮箱：782427890@qq.com
首都医科大学附属北京口腔医院 医学工程处
2025年5月9日
