北京市卫生健康委员会
机构简介
您所在的位置：
首页
>> >> >>
药物和医疗器械临床试验机构简介
首都医科大学附属北京口腔医院是集医疗、教学、科研、预防四位一体的三级甲等口腔专科医院。2011年北京口腔医院通过国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定(认定专业：口腔)，2015年通过了国家食品药品监督管理总局的药物临床试验机构资格认定复核检查(认定专业：口腔)。2018年完成了医疗器械临床试验机构的备案。目前药物和医疗器械临床试验机构主要承担涉及人体医学研究的临床试验，包括药物、医疗器械临床试验及上市后临床研究。
机构现设有机构主任、副主任、办公室主任、秘书、机构质控员、档案管理员、药物及器械管理员等。在机构主任的领导下，机构办公室负责机构日常行政管理、临床试验项目运行协调保障及质量控制和保证管理等工作。
机构不断完善临床试验管理制度、SOP及质量控制等管理体系建设，规范我院临床试验管理，提高临床试验质量，每年组织相关人员参加医院及院外组织的GCP培训。自2011年取得药物临床试验机构资格认定以来，有近400人次参加国家级、省部级药物及医疗器械临床试验相关培训。
北京口腔医院具有丰富的医疗资源，可保证药物及医疗器械临床试验过程规范，数据及结果真实、科学、可靠，保护受试者权益并保障其安全，为申办者和研究者提供了高水平的临床试验平台。
通讯地址：北京市东城区天坛西里 4 号，邮政编码：100050
首都医科大学附属北京口腔医院
行政办公二区 18 号楼 108 室
联 系 人：办公室秘书 李老师
联系电话：010-57099396
邮 箱：kq_jgb@163.com
北京市卫生健康委员会
北京市医院管理中心
